隨著新冠肺炎疫情防控新十條措施、新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”相繼出臺,疫情防控步入新階段,治療藥物、檢測試劑及防護用品等重點醫療物資需求亦顯著增加。
近日,眾生藥業、科興制藥、濟川藥業等多家A股醫藥類企業接連披露募集資金投資項目進展及臨床研究進展,回應防疫物資生產及企業產能供應情況。
值得注意的是,工信部副部長王江平在12月29日“疫情防控重點醫療物資保障情況”發布會上也曾對相關情況予以介紹,工信部已組織多個重點省份750余家重點企業,千方百計擴大企業產能產量,持續提升疫苗、治療藥物、檢測試劑和防護用品等重點醫療物資生產供應能力,根據各地疫情達峰時間,按照輕重緩急精準調配,全力保障重點地區、重點人群疫情防控需求。
新冠藥品研發提速
抗疫產品的研發,有望對抗擊疫情起到關鍵作用,相關進展受到社會各界關注。1月2日晚間,眾生藥業披露稱,近日,公司控股子公司眾生睿創組織開展的一類創新藥物RAY1216片,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究,已經按臨床方案要求,完成全部病例數入組。
公告顯示,RAY1216通過作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前體蛋白的切割,進而阻斷病毒復制,達到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中,可以有效抑制新冠病毒復制,展現了廣譜抗新冠病毒的能力。
無獨有偶,同日科興制藥公告稱,全資子公司科興藥業的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。據介紹,SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,對不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。在安全性測試方面,SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風險較低,遺傳毒性等研究結果為陰性,具有較高的治療指數和良好的安全性。
1月2日晚間,君實生物亦披露相關藥物進展:公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究,同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。
當晚,前沿生物介紹,公司與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發了抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 FB2001(通用名:Bofutrelvir),公司擁有FB2001在全球范圍內的臨床開發、生產及商業化權利。目前,公司正在積極加速推進注射用FB2001擬治療新冠病毒感染住院患者的 II/III期臨床試驗和霧化吸入用FB2001擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期臨床試驗。
康希諾于12月29日公告了新冠疫苗的最新進展:截至目前,公司的肌注式新冠疫苗已于國內獲得附條件上市批準用于18歲及以上人群,且獲批用于序貫加強免疫接種,同時獲得境外多個國家的緊急使用授權/附條件上市,被納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)。公司的吸入用新冠疫苗已于國內作為加強針被納入緊急使用,可用于18歲及以上人群,同時獲得摩洛哥緊急使用許可。肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推薦作為第二劑次加強免疫接種。O株/原始株雙價吸入用新冠疫苗為針對 Omicron變異株開發,尚在臨床研究階段。
此外,作為目前在中國獲批的抗新冠病毒小分子藥物之一,阿茲夫定的情況同樣受到關注。此前,復星醫藥與真實生物達成戰略合作,由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化新冠口服藥阿茲夫定片。截至2022年12月,阿茲夫定已在全國31個省份完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國主要醫療機構。
車間機器24小時不停轉
解熱鎮痛藥品生產供應是當前醫療物資保供的重中之重?!搬槍η捌诓悸宸?、對乙酰氨基酚等藥品需求短期激增的情況,工業和信息化部立即動員全系統和相關企業,迅速部署、壓實責任、緊抓快干、增產擴能,全力保障重點解熱鎮痛藥生產供應?!蓖踅皆谇笆觥耙咔榉揽刂攸c醫療物資保障情況”發布會上曾如此介紹。
據證券時報·e公司記者了解,為應對醫療物資供應緊張的情況,諸多醫藥上市企業亦加緊作業,優化排產、執行車間機器不停轉、員工輪崗、7*24小時生產計劃,最大限度釋放產能。
例如,近期上海醫藥子公司上藥信誼加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片兩個感冒類藥品排班生產,酚氨咖敏片實現日產量翻一番,氨麻美敏片緊急投產3批。上藥國風完成170余萬盒的防疫藥品生產,上藥常藥布洛芬日投產150萬片,生產周期從24天縮短至13天??刀髫惍a品復方魚腥草合劑、乙酰半胱氨酸泡騰片、復方氨酚烷胺膠囊、布洛芬等產量產能均擴大3至4倍,子公司江西康恩貝中藥公司恢復了布洛芬片的生產并正式投放市場,日產量達570余萬片。健康元通過積極擴大自身產能及委托加工,內外發力將“抗病毒顆?!碑a能進一步提升。
1月2日晚間,濟川藥業介紹,目前小兒豉翹清熱顆粒保持滿負荷生產狀態,可保障每天超過100萬袋小兒豉翹清熱顆粒的生產和供應。此外,公司募投項目“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆?!鳖A計2023年下半年開始調試及試生產。
貴州三力則表示,當前產能利用率接近200%,可保障每日超20萬瓶開喉劍噴霧劑系列產品生產供應。公司募投項目“GMP改造二期擴建項目”預計2023年7月完成調試并開展試生產,屆時公司總體產能將提升至近10000萬瓶/年。
值得注意的是,還有不少醫藥企業正積極運用再融資方式提高生產經營能力。例如,1月2日晚間,魯抗醫藥披露正在籌劃非公開發行A股股票事項,擬募資12億元,主要用于制劑新產品產業化建設、生物農藥生產基地建設、新藥研發及補充部分流動資金。其中制劑新產品產業化建設項目主要用于新近獲批的部分新型抗感染類、呼吸類、降糖類等藥品的生產線建設。
募投項目加速推進
隨著疫情管控政策的逐步優化,通過CT和移動DR產品對肺部影像進行新冠病毒感染早期診斷、后期治療及監控的重要性凸顯。
證券時報·e公司記者留意到,在此背景下,相關上市公司的項目進展亦在加快步伐。
例如,1月2日晚間,奕瑞科技公告募投項目“生產基地建設項目”太倉生產基地(二期)已完成廠房建設,海寧生產基地進入試生產階段,產能有序爬坡?!把邪l中心建設項目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放無線產品已進入量產階段,可作為移動式DR的關鍵部件,輔助醫生精準診斷治療。
當晚,國產醫學影像龍頭聯影醫療亦披露,公司募投項目“高端醫療影像設備產業化基金項目”建成后將用于生產高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列產品,其中XR和CT產品可用于新冠疫情的疾病診斷,募投項目的有序推進有利于提升產品疫情診斷的水平,緩解醫療設備緊缺狀況。
此外,為應對抗原檢測試劑等醫療物資供應緊張的情況,多家檢測及診斷相關公司快速響應,迅速啟用募投項目釋放產能。熱景生物1月2日晚間稱,公司調整啟用公司募集資金投資項目“年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發中心”,對該項目產線進行轉產擴能。
奧泰生物當晚則宣布,公司募投項目“新增年產2.65億人份體外診斷試劑的產業化升級技術改造項目”投產。
醫藥物資供應加大同時,醫藥流通企業發揮自身供應鏈服務優勢,積極對接廠家,確保醫療物資運輸不斷鏈。其中,國內醫藥流通龍頭企業九州通12月份以來共供應退熱、止咳祛痰、抗病毒、抗生素“四類”藥品超3億盒,供應量同比增長超500%。老百姓全力保障全國萬家門店正常開業、24小時物流高效運轉和終端價格維持穩定。
“下一步,我們將通過增加生產排班、調整相近產線轉產擴能等措施,確保元旦、春節期間生產不斷、供應不斷,全力以赴做好醫療物資生產保供工作?!币晃簧鲜兴幤笙嚓P負責人說。
責編:彭勃
校對:廖勝超