• 研發擴產火力全開 滬市醫藥企業加筑防疫供給線
    來源:上海證券報作者:林淙2023-01-03 11:08

    日前,工業和信息化部在“疫情防控重點醫療物資保障情況”新聞發布會上提出,將會同聯防聯控機制醫療物資保障組成員單位,推動企業穩產達產,擴能擴產,加大重點藥物市場供給。作為回應,近日,多家滬市醫藥企業紛紛公告募集資金投資項目進展及臨床研究進展,披露防疫物資生產及企業產能供應相關情況。

    投資擴產加速布局

    在疫情發展過程中,通過CT和移動DR產品對肺部影像進行新冠病毒感染早期診斷、后期治療及監控的重要性日益凸顯。

    先期投入漸入“收獲期”,目前奕瑞科技募投項目“生產基地建設項目”太倉生產基地(二期)已完成廠房建設,海寧生產基地進入試生產階段,產能有序爬坡?!把邪l中心建設項目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放無線產品已進入量產階段,可作為移動式DR的關鍵部件,輔助醫生精準診斷治療。

    再如,國產醫學影像龍頭聯影醫療募投項目“高端醫療影像設備產業化基金項目”建成后將用于生產高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列產品。其中XR和CT產品可用于新冠疫情的疾病診斷,有利于提升產品疫情診斷的水平,緩解醫療設備緊缺狀況。

    為應對抗原檢測試劑等醫療物資供應緊張的情況,多家檢測及診斷相關公司也快速響應。熱景生物調整啟用募集資金投資項目“年產1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產基地及研發中心”,對該項目產線進行轉產擴能。奧泰生物募投項目“新增年產2.65億人份體外診斷試劑的產業化升級技術改造項目”也于近期投產。

    除了IPO募投項目加速落地,更多滬市醫藥企業積極運用再融資方式提高生產經營能力,布局疫情防護安全線。

    據記者不完全統計,近期,魯抗醫藥披露非公開發行提示性公告,擬募資不超過12億用于新近獲批的部分新型抗感染類、呼吸類藥品生產線建設等。東亞藥業擬募資7億元,募投項目涉及部分消炎藥產品。健友股份擬募資9.4億元,主要用于生產肝素原料藥,下游生產的肝素制劑臨床可用于緩解新冠重癥患者肺部血栓塞。神州細胞擬募資22.4億元,其中4.57億元將直接用于新冠病毒中和抗體的研發。前沿生物擬募資2.7億元投資包括公司新冠小分子原創新藥FB2001研發階段中的I期臨床試驗,全球II/III期臨床試驗(截至中期分析階段),以及質量與工藝研究。諾禾致源擬募資21.83億元用于實驗室新建及擴建項目和補流,以增加公司檢測能力,解決產能瓶頸問題等。

    產品研發緊鑼密鼓

    抗疫產品的研發,對于抗擊疫情起到關鍵作用。在藥品開發方面,君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片已完成一項對比,奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(Paxlovid)用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究,同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。

    科興制藥的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。據介紹,SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性。

    在相關疫苗的研發上,康希諾肌注式新冠疫苗已于國內獲得附條件上市,批準用于18歲及以上人群,且獲批用于序貫加強免疫接種,同時獲得境外多個國家的緊急使用授權/附條件上市。

    健康元子公司麗珠生物研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”已獲批納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用,日均產能達150萬劑。

    在藥品商業化進程上,復星醫藥與真實生物達成戰略合作,由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化新冠口服藥阿茲夫定片。目前已在全國31個省份完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國主要醫療機構。

    車間機器“連軸運轉”

    為應對醫療物資供應緊張的情況,滬市多家醫藥企業執行7×24小時生產計劃,車間機器不停轉加上員工輪崗,最大限度釋放產能。

    記者了解到,上海醫藥子公司上藥信誼加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片兩個感冒類藥品排班生產,實現酚氨咖敏片日產量翻一番,緊急投產氨麻美敏片3批。

    康恩貝產品復方魚腥草合劑、乙酰半胱氨酸泡騰片、復方氨酚烷胺膠囊、布洛芬等產量產能均擴大3至4倍。子公司江西康恩貝中藥公司恢復了布洛芬片的生產并正式投放市場,日產量達570余萬片。

    濟川藥業持續滿負荷作業,保障每日超100萬袋小兒豉翹清熱顆粒生產供應。此外,公司募投項目“年產7.2億袋小兒豉翹清熱顆?!鳖A計2023年下半年開始調試及試生產。

    貴州三力當前產能利用率接近200%,可保障每日超20萬瓶開喉劍噴霧劑系列產品生產供應。且公司募投項目“GMP改造二期擴建項目”預計2023年7月完成調試并開展試生產。

    據悉,宣泰醫藥為歌禮制藥提供利托那韋片的制劑CRO服務,而利托那韋片是治療新型冠狀病毒的“推薦用藥”Paxlovid的兩種組分之一。對此,公司表示,“產能充足,可有效保障市場供應”。

    醫藥物資加大供應的同時,醫藥流通企業亦發揮自身供應鏈服務優勢,積極對接廠家,確保運輸“不斷鏈”。

    以國內醫藥流通龍頭企業九州通為例,公司2022年12月份以來共供應退熱、止咳祛痰、抗病毒、抗生素四類藥品供應超3億盒,供應量同比增長超500%。再如,老百姓保障全國萬家門店正常開業,24小時物流高效運轉和終端價格維持穩定。

    責任編輯: 陳勇洲
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