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2023-03-20 12:55
AB投資者：請問公司新藥重組人凝血酶審批是不是遇上什么問題了，有沒有跟藥監局溝通為什么剩下藥品統計這個數據還沒有審批通過。如跟藥監局溝通過，有是存什么問題？
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！重組人凝血酶新藥上市申請審批流程進展順利，已完成臨床現場核查和生產現場核查工作，整個注冊過程均在有序、順利地推進，公司一直積極與藥監部門開展溝通，爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝！
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2023-03-20 12:55
LiXianshang28：董秘好，外用重組人凝血酶上市遲遲沒有進展，什么情況呢？
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！重組人凝血酶新藥上市申請審批流程進展順利，已完成臨床現場核查和生產現場核查工作，整個注冊過程均在有序、順利地推進，公司一直積極與藥監部門開展溝通，爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝！
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2023-03-07 11:33
yjejjyjj：一直很關注公司杰克替尼治療骨髓纖維化這個產品的上市進展，感覺未來還是潛力很大的，公司有這方面未來市場空間的數據嗎？
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！杰克替尼片在一線治療骨髓纖維化的II期和III期臨床試驗中，顯示了突出的治療效果和安全性優勢。同時，目前在我國針對蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者尚無有效的治療藥物，鹽酸杰克替尼片是首個針對該適應癥開展臨床試驗的藥物，有望為患者提供新的治療選擇。根據公開信息，治療骨髓纖維化藥物蘆可替尼2021年的全球銷售額達37億美元。國內骨髓纖維化患者年新發約6萬，存量患者數預計約30萬人，中國骨髓纖維化的靶向藥市場于2016年才開始存在，隨著創新藥的開發和商業化，骨髓纖維化適應癥在國內市場的滲透率有望大幅提高。謝謝！
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2023-03-06 11:37
yjejjyjj：請問董秘，想重點了解下公司后面還有哪些產品將上市銷售？或者是已經在研發比較后面的階段？
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！公司已經建立了豐富的差異化產品管線，除多納非尼片2個適應癥已上市外，另有3個藥品的8項適應癥處于上市申請、III期或注冊臨床階段。公司處于新藥上市申請階段的產品包括：重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化適應癥。處于后期研發階段的產品和適應癥包括：鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化、重癥斑禿、中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎等，以及注射用重組人促甲狀腺激素用于甲狀腺癌輔助診斷和輔助治療等，公司將加大力度重點推進這些產品和適應癥的商業化進程。謝謝！
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2023-03-06 08:17
溫柔的慵懶：尊敬的董秘：請問貴公司建設凝血酶生產車間的環評預計什么時候可以通過，如環評一直懸而未決是否影響凝血酶正常的生產經營。謝謝
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！公司現有的重組人凝血酶生產車間能滿足產品獲批后上市生產的需求，該生產車間的環保方案已經獲得江蘇省生態環境廳的批復，并已經完成藥監局組織的注冊生產現場核查，具備規模批量生產的能力。謝謝！
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2023-03-06 08:16
溫柔的慵懶：尊敬的董秘：貴司的杰克替尼對甲流的治療是否有效果。公司是否對此展開臨床試驗。謝謝
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！作為一種新型JAK抑制劑類藥物，杰克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，公司一直積極拓展其潛在的適應癥，目前尚未開展治療甲流適應癥臨床試驗。后續如有需要披露的信息，公司將及時履行信息披露義務。謝謝！
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2023-03-06 08:16
溫柔的慵懶：尊敬的董秘：公司今年一季度的業績相比于去年同期肯定是大幅增長的。雖然管理層不對科創板季報業績的披露做強制性的要求。但還是希望貴公司在可披與未披與間能早點披露。畢竟三年了、身為澤璟的股東真的是太苦太難了，但凡能看到他每一點的進步都是開心的。祝工作順利。謝謝
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！非常感謝您的關注和支持，我們將更加努力工作，積極推進各項業務的開展。公司一季度相關數據，請關注公司后續披露的《2023年第一季度報告》，公司將及時履行信息披露義務。謝謝！
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2023-03-06 08:16
溫柔的慵懶：尊敬的董秘：請問公司獲得高新企業的證書是2022年12月12號。為何會到2023年3月3號才發布公告。信披的時效性就會弱很多。希望公司在日后的信息披露可以做到及時、高效。謝謝
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！感謝您的關注，高新技術企業證書上印刷的發證時間和企業實際收到證書的時間，之間存在一定的時間間隔，公司在收到該證書的當天及時披露了公告。謝謝！
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2023-02-24 16:05
yjejjyjj：請問董秘，貴公司的促甲狀腺激素這個藥品，國內還沒有同類產品，感覺挺有前景的，請問現在這個藥品的臨床做到什么階段了？有預計的上市時間嗎？
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！重組人促甲狀腺激素有望成為一個適用于分化良好型甲狀腺癌的輔助診斷和輔助治療藥物，將有助于促進行業治療標準的建立和優化，有望填補國內市場空白，滿足我國甲狀腺癌治療和診斷的臨床需求，從而進一步提高甲狀腺癌患者的更長期生存率。根據公開的信息，目前中國尚未有重組人促甲狀腺激素產品獲批上市，對應市場處于空白狀態，國外僅有賽諾菲公司的Thyrogen上市銷售。重組人促甲狀腺激素正在開展用于分化型甲狀腺癌術后輔助治療、輔助診斷的2個適應癥的III期臨床研究，目前進展順利，公司將會積極推進該產品的臨床和后續商業化進程。謝謝！
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2023-02-15 12:47
溫柔的慵懶：尊敬的董秘：貴司的多納非尼甲狀腺上市己有大半年，現在的銷量是多少？是否達到預期的目標。是否會將該藥品申請醫保？另外鹽克替尼的申報目前到了哪個階段？謝謝
澤璟制藥-U：尊敬的投資者，您好！多納非尼片商業化推廣穩步推進，醫保準入醫院和雙通道藥房持續增加，銷售收入實現穩步增長，請您關注公司的定期報告。多納非尼片一線治療晚期肝細胞癌的適應癥已經納入國家醫保目錄，后續公司將根據政策和實際情況，確定新適應癥申請醫保的方案。鹽酸杰克替尼片一線治療中、高危骨髓纖維化新藥上市申請（NDA）于2022年10月份獲國家藥監局受理，目前已接到注冊現場核查和臨床試驗數據核查通知，公司正積極與藥監部門開展溝通，爭取早日完成注冊審評審批流程。謝謝！
